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QC080000程序文件-HSF变更管理程序
发表时间:2017-09-08 15:27

a.     工程变更的新规材料采购时按本文件5.2.3条款执行。

b.     变更实施后,变更的产品标识客户有要求时依客户求进行相应标识,如无特殊要求时依《HSF标识与可追溯性控制程序》进行标识。

(2)作业指导书变更时,需先按《文件和资料管理程序》对文件进行受控管理,确保各部门知悉变更后的作业指导书。其次应对岗位员工进行培训,使其明确变更后的作业流程和方法。

(3)生产工艺流程变更时,应及时更新岗位作业指导书,同时对调整后的员工进行岗位培训。

(4)产品所需的物理环境发生变更后,生产部门应配备适宜的资源,以满足产品的生产条件。生产部门应对变更后的物理环境进行监控,确保产品物理环境的符合性。

5.2.5管理变更

A.管理变更包括以下要项:

(1)组织架构变更;

(2)生产线变更;

(3)高层管理变更;

(4)生产场所变更;

(5)供应商变更等。

B.管理变更的管理:

(1)组织架构变更后需对由此而引起的职能变更及岗位变更进行职责界定,对新的组织架构的变更引起的体系文件的变更经体系重新策划后执行相应变更。对新增的岗位员工需按 5.2.1的要求进行管理。

(2)生产线的变更包括增加生产线、减少生产线或调整生产线。对生产线变更引起的作业文件和工艺的变更按5.2.4进行有害物质识别。

(3)管理高层变更需由销售部以邮件或按客户要求的格式或者<<HSF变更通报表>>向客户通报。

(4)生产场所的变更管理:

a.     生产场所变更包括生产场所的扩大、生产场所的迁移。

b.     生产场所变更后需对新的场所按《有害物质识别程序》要求进行有害物质识别。

c.     生产场所变更需由品质部以邮件或按客户要求的格式向客户进行通报。

(5)供应商变更的管理:

a.     主材新供应商需依《环境管理物质标准》进行管理,需签署环保协议,并依要求提供所供应材料的公证机构的检测报告、MSDS资料、材质证明、物性表、均质成份表等环境管理物质限用保证数据。

b.     辅材新供应商视需要提交主材供应商所要求的相关数据;若为特殊情况可由我司代为委外检测有害物质,合格即可进料。

c.     主材供应商的变更需由品质部以邮件或按客户要求的格式或者<<HSF变更通报表>>交销售部通报客户,辅材的变更视客户要求进行,未特殊要求可不必进行通报。

5.2.6标准变更:

当相应的HSF法律法规、客户更换物质管理规范版本或修正管理标准或检测方法时,由有害物质识别小组进行可行性评估后进行相应变更并在变更后,由总经办将最新要求传达内部相关部门,由品质部通知相应供货商按其最新标准进行管控。

6.0记录

6.1<<HSF变更通报表>>


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