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ISO/TS16949程序文件-过程PFMEA控制程序
发表时间:2017-09-08 16:28

1.0   目的

1.1       FMEA是英文Failure  Mode & Effects  Analysis 的缩写,即过程失效模式及后果分析,是一种表格化的系统方法,用来帮助我们思维,以确定失效模式及其影响,并通过周期性的FMEA分析,以此来获得产品品质的持续改进。

  1.2 制定 FMEA的目的:

1)确定潜在失效模式与评定其影响的严重程度;

2)确定关键特性与重要特性;

3)对潜在的过程缺陷进行排序;

4)帮助我们集中力量免除对过程的担心,防止问题的发生。


2.0      范围:

  这里主要介绍过程FMEA,适用于新的工序,更改过的工序,环境有变化的工序。

3.0           责任

工艺课制程工程师负责组织;相关部门(生产,品质,采购,物料,市场等)协

作。

4.0           实施步骤

4.1 工序的确定

   由负责制程的工程部门把现有制程分成若干工序,每个工序单独作为考查对象。

4.2 FMEA小组的成立

由负责工序控制的工程师联系PE、ME、QA、PROD等相关部门上代表组成的交叉功

能FMEA小组。

4.3 工序细分

FMEA小组成立后,应对本工序的职能进行细分。细分的原则是根据不同的加工类

型,比如电镀等。

    4.4 讨论并填表

   FMEA小组成员制定FMEA,对相应工序进行讨论,评估出现的频率数、可查性、不可探测度数、严重程度、严重度数等项目。根据评分结果介定潜在的缺陷问题,并拟定改善措施,负责人及实施日期。填写相应的FMEA表格。


 4.5  改善实施

  由指定的改善措施负责人组织,在规定的时间内实施具体的改善行动。


4.6  评估改善行动

  FMEA小组对FMEA中所提出的纠正行动在FMEA实施日期捕捞6个月内进行跟进,由

  负责工程师召集改善措施的评估会。依据改善效果新计算风险顺序数(RPN),并

  决定是否还需要进行下一轮FMEA。


4.7  文件整理

  每次FMEA活动的记录需及时整理,保存于制程工程部门。

  4.8  FMEA是一种不断更新的文件,当特别性参数、流程、物料等有变更时,应复审旧版本的FMEA,并制定新的FMEA。

  4.9  FMEA小组得针对高风险值者要求改善方案以达到防止次品的发生。

5.0           过程FMEA假设

 过程FMEA假设产品不含有设计缺陷;假设使用的物料及上工序提供的半成品处于正常状态。

6.0           FMEA表格说明

FMEA表格形式见附一。

6.1            FMEA编号

     编号格式为:PFMEA-工序(子工序)-三位数序号


6.2            页码

     在同一FMEA编号内分页。


6.3   编制人(即准备)

     相应工序负责工程师或生产部负责人

6.4            审核

     由工程部门主管或经理审核

   6.5   产品类型

     将使用和/或正被分析过程影响的预期的产品类型。如果已知才填写。

6.6            FMEA日期

     分发的日期和修订的日期。

6.7           FMEA周期

     评估FMEA的既定周期,全公司FMEA评估周期为半年。有纠正/建议措施或工序有重大变化时,如引进新工序,工序重大更改等,可由工程部经理决定监时加以调整/重评RPN,及修改FMEA。

6.8            主要参与人(即交叉功能小组成员:)

     FMEA小组的主要成员。


6.9            过程功能/要求

     简单描述对象工序的作用和目的。如果工序包括具有不同失效模式的工序,可以把该工序分成几个子工序加以讨论。

6.10        潜在失效模式

     失效模式是指制程中可能发生的不满足制程要求或产品规格的缺陷形式,是指对具体工序不符合要求的描述。即缺陷。

对特定的工序,需要列出可能的每一个失效模式。

6.11        潜在的失效后果

     失效后果是指失效模式对顾客的影响。顾客可以是下一道工序,后续工序或最终用户。

6.12        严重度数

     严重度数是指潜在失效模式对顾客影响的严重程度。

严重度是针对失效后果而言的。

6.13        分级

     对工序的特性进行分级(如关键、主要重要、重点等)。此项目在有分级的情况下填写。一般应将过程特殊特性在此栏标出﹐可能时,亦标出产品特殊特性﹒标识特殊特性的符号可自定亦可按客人之规定应在PFMEA中说明﹒

6.14        潜在的失效原因

     用以描述失效发生的起因。描述时采用可以纠正或控制的原则来描述。需列举能够想到的一切起因。

6.15        频度

失效起因(原因)的发生频率。对频度数评分时应重在其相对意义而非数值﹐当然应考虑其不良品出现之频率﹐百分比﹐PPM ﹐或者该处之Cpk.

6.16        当前的过程控制/预防控制

当前的过程控制有三类:

     1)阻止失效起因或失效本身的发生,或减小其发生的几率。

2)查明失效起因并找到纠正措施。

3)查明失效模式。指出有何种控制方法可以可减少、避免或发现失效;

   6.17   不易探测度

     指在上述现行控制方法下,在产品送离本工序前,能够找到失效模式(缺陷)的可能性,阻止本工序产生的缺陷流出本工序的可能性。

6.18  风险顺序值

     风险顺序值(RPN)是严重度数(S),频度数(O)和不可探测度数(D)的乘积。        RPN=(S)X(O)X(D)


     一般情况下,当RPN值大于100时,必须采取纠正措施。并且,在当严重度(S)较高(大于等于9)时,FMEA小组应予以讨论,必要时采取改善措施。


6.19        建议措施

     当计算出RPN值后,应首先对风险值在最前面的项目和最关键的项目采取纠正措施。如果对某一特定的原因无建议措施,那幺就在该栏中填写“无”,予以明确。此处应体现优先考虑高严重度数和高RPN值的原则﹒

     在所有情况下,如果失效模式的后果会危害制造人员,就应采取纠正措施,阻止失效模式发生,或明确规定适当的保护措施。

     从长远看,纠正措施需要从修改设计和/或工艺过程的角度考虑,以求得永久性改善。

6.20        责任及预期完成日期

     填入负责该项改善措施的负责人,以及预定的完成改善日期。

    6.21  采取的措施

     当实施一项措施后,简要记录具体的执行情况。

    6.22  纠正后的RPN

     纠正措施实施后,重新计算频度、严重度和不可探测度。计算并记录纠正后的RPN值。

若未采取什幺纠正措施,将对应栏目空白即可。


7.0           参考文件

7.1            潜在失效模式及后果分析参考手册”,克莱斯勒、福特及通用汽车公司出品,

7.2   其它制程FMEA文献。

     *  上述资料在文控中心可借阅。

8.0  附件


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